马斯克的脑机接口公司 Neuralink,终于开始人体临床研究了。
今天早晨,伊隆・马斯克宣布了一个重要消息。
根据他在推特上的说法,Neuralink 已在上周日首次将脑机接口设备植入了一个人体,患者「恢复良好」。
这是 Neuralink 在去年获得 FDA 批准开展人体临床研究,于秋季开始招募患者后进行的首次人体临床试验。也是 Neuralink「脑后插管」技术通往商业化道路上的最新一步。
与 SpaceX 火箭、特斯拉电车相比,马斯克旗下的脑机接口创业公司 Neuralink 的探索之路可谓一波三折,由于技术发展和监管等因素,进度一直不如预期。
此前,Neuralink 已在老鼠、猪和猴子的大脑上植入过脑机接口芯片,但也因为动物实验方面的处理方式一直受到外界的质疑。2022 年 11 月马斯克就曾表示,Neuralink 公司的首个人体植入脑机接口将在 6 个月内进行,然而直到去年 3 月,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了 Neuralink 的临床试验申请。
FDA 当时认为 Neuralink 需要解决「数十个问题」,其中包括关于该设备安全性的问题:是否可以在不伤害大脑的情况下移除植入物,锂电池的安全,以及连接植入物的电线可能发生位移。
去年 5 月,Neuralink 终于获得了 FDA 的批准,可以进行首次人体临床试验。据该公司员工透露,Neuralink 此前希望获得批准,将其设备植入 10 名患者体内,但在 FDA 提出安全质疑之后,该公司与机构谈判减少了实验患者的数量。不过我们还不知道当前的参与人数。
在今天宣布实验消息之后,马斯克也更新了 Neuralink 产品信息:Neuralink 的第一个产品将被命名为 Telepathy。
马斯克:插上脑机接口,只要动动脑,你就可以控制手机或电脑。想象一下霍金交流的速度比速记员或者拍卖师还要快,这就是我们的目标。
在争议中前行的 Neuralink
Neuralink 公司成立于 2016 年,主要致力于开发各种与大脑相关疾病的侵入式脑机接口,公司的最终目标是创建一个能够让生物和人工智能更紧密连接的全脑接口(whole brain interface)。
根据路透社去年 6 月份的报道,根据私人股权交易信息,该公司的估值约为 50 亿美元。
2019 年 7 月,马斯克在发布会上展示了 Neuralink 的第一款产品 ——N1 Link。N1 Link 是一种 1024 通道设备(1024 channel device),可以通过无线连接传输数据。
该公司 2019 年首次宣布在猴子身上测试其设备。在 2020 年,Neuralink 展示了一头植入其设备的猪,并对设备进行了一些设计更改。2021 年,Neuralink 发布了一段视频,展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏,引起巨大轰动。
Neuralink 的研究一直受到各方质疑,美国动物保护组织 PCRM 曾对 Neuralink 提起诉讼,指控其「虐待」猴子。
Neuralink 曾回应称:「多只猴子在参加试验之前健康状况就已经不佳,即将被实施安乐死。所有新的医疗设备都必须先在动物身上进行测试,然后再在人体上进行测试。这是 Neuralink 无法逃避的规则。但我们绝对致力于以尽可能人道和道德的方式与动物合作。」
尽管动物实验已经饱受争议,Neuralink 还是在去年 9 月开始为其脑部植入物的首次人体试验招募瘫痪病人。
这是一项为期 6 年的脑机接口实验研究,将针对全植入式无线脑机接口(BCI)进行一项开创性医疗设备试验,被称为 PRIME(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)研究。PRIME 研究旨在评估植入物(N1)和手术机器人(R1)的安全性,并评估 BCI 在帮助瘫痪患者用意念控制外部设备方面的初步功能。
PRIME 研究使用 R1 机器人通过手术将 N1 植入体的超细柔性线植入大脑中控制运动意向的区域。植入后,N1 植入体在外观上是不可见的,其目的是记录大脑信号,并通过无线方式将信号传输到解码运动意图的应用程序中。BCI 最初目标是让人们能够仅凭意念控制电脑光标或键盘。
现在,PRIME 研究已首次将脑机接口设备植入了一个人体。
那么,Neuralink 的第一款实用化产品将会面向哪些用户群体?
此前马斯克曾表示,Neuralink 正在设计的脑机接口将首先专注于两个应用:恢复人类视力,以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备,甚至恢复脊髓受损者的全身功能。
「在很多方面来看,它就像你头骨中的 Fitbit(一种可穿戴式智能设备产品),以细小的电线连接,」马斯克曾如此介绍 Neuralink 的设备。
如果实现了这样的能力,Neuralink 就将进一步尝试在人类大脑和脊髓中植入多个脑机接口,帮助四肢瘫痪者重新行走。马斯克表示,自己将来也会植入脑机接口。