近年来，随着三医联动改革加速推进，常态化疫情防控措施逐步落实，医药企业生存环境已然改变，行业洗牌后必然迎来格局重塑。
一方面，人口老龄化加剧，居民医疗需求攀升。据前瞻产业研究院预测，我国医药市场规模将以14%-17%速度增长，预计到2025年行业规模将超过5.3万亿元；另一方面，在“医保控费”的大趋势下，仿制药利润空间进一步被压缩，红利见顶，传统依靠高价仿制药和单一药品的粗放模式将让位于“产品为王”的创新驱动模式。
在此背景下，医药企业的数字化转型势在必行。不过由于传统医药产业数字化基础薄弱，目前行业整体的数字化水平仍处于起步阶段。而《“十四五”医药工业发展规划》的发布则为医药企业指了一条转型的明路——通过可持续创新能力，应用新一代信息技术打造智能医药工厂。
如何沉淀数字化能力，利用数据和工具实现降本增效，成为医药企业数字化探索的核心要义。但在此过程中，面对生产质量管理和生产数字化需求，药企在生产网络特别是洁净车间数字化升级改造中仍面临着诸多痛点。
药企的转型：生产网络的数字化改造之痛
药企生产车间的网络应用有其鲜明的行业属性。
首先，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，按A、B、C、D四个级别划分的洁净度要求贯穿了生物培养、纯化、生物制剂、灌装等多个自动化生产场景。
（药厂洁净区划分标准）
再者，洁净车间网络需承载工业电脑、手持工业平板移动设备、固定生产机器终端等多种不同品牌设备的联网需求。
最为关键的是，无论是在老车间技术改造还是新车间建设中，洁净车间的网络建设工程都会面临各自的难题。
在老车间技术改造中：
l 网络系统需对现有的彩钢板进行打孔、穿管、穿线、密封等“手术”，造成生产线停产；
l 网络系统改造施工过程成本高、工期长；
l 部分生产设备没有网口，无线性能弱，联网能力不足；
l 改造后需要重新进行洁净度的认证，业务上线慢。
在新建车间场景中：
l AP，尤其是A级洁净区的AP如何安装部署成为突出问题。因为传统面板式AP凸出于彩钢板表面，不符合车间消毒擦杀要求，吸顶式AP的指示灯和散热孔又不符合车间洁净度认证；
l 新建车间普遍面积较大，网传距离受100米布线限制，需维护多个弱电间；
l 部分生产设备没有网口，无线性能弱，联网能力不足；
l 随着后续网络业务的变更和扩容，又将面临上述老车间技改场景下同样的问题。
（传统面板式AP不符合车间洁净度要求）
针对这些问题，锐捷网络于近日正式发布了药企洁净车间无线解决方案，为药企平滑推进生产网络的数字化转型提供了新解。
锐捷的解法：赋能药企“医”路向前的方式
发布会上，锐捷网络企业行业解决方案总监雷春铭详细描述了药企在生产网络改造中会面临的痛点，进而指出：“从整个过程可以看到，一个药企车间要想从原来人工、纸质化的生产变成自动化、信息化、数字化、智能化的生产过程，在（数字化基础设施建设）底层就会受到很大的挑战。”
锐捷网络面向药企洁净空间推出的无线解决方案，直指上述痛点，通过融合其在“云、网、端”全线产品的优势，实现了无线网络“极简部署快合规”、“移动生产不中断”、“无线数采可实时”三大价值。
具体来说，这一方案由云端网络准入认证管理平台及WIS云管平台、园区网络交换机及全系列无线产品、工业交换机及工业无线网关三大产品列阵组成。
在此基础上构筑了包括企业生产管理系统、锐捷工业无线网络、锐捷工业数据采集、生产执行在内的整体架构。
其主要价值体现在三大方面——
“极简部署快合规”：锐捷网络的“工业级定向AP”加“极简以太光”，是这一方案实现“极简部署快合规”的坚实保障。
工业级定向AP彩钢板穿透信号强度达-45dBm，通过在每个洁净房间彩钢板上方夹层部署一台，可免去老车间彩钢板免打孔/穿管/穿线/密封，确保生产线不停产，同时施工快且无需洁净度重认证，综合成本低，工期短，业务上线快；而在新建车间BCD级洁净区，则可采用吸顶AP（亚克力罩子+密封）实现洁净区内快速网络部署。
包含以太光主机及以太光AP在内的锐捷极简以太光技术在该方案中的应用，则为洁净车间网络部署节省弱电间（光电混合缆布线长度达1500米）的同时，带来更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。
“移动生产不中断”：传统无线漫游平均时延 300ms、整体丢包率 2%并存在连续丢包情况，经常造成生产人员手持工业平板，在临近的几个洁净房间移动工作时时常出现的平板软件界面“转圈圈”或“自动登出”的糟糕使用体验。
而基于锐捷AR系列AP的AI Radio，可主动探测终端信号情况，选择最佳AP引导终端无线漫游，平均时延<30ms、整体丢包率<0.5%且无连续丢包，轻松实现工业零漫游。通过“零”丢包无线快速漫游、业务无感体验及MES操作提效，可确保药企移动生产不中断。
“无线数采可实时”：采用经中国权威网络设备评测机构泰尔实验室认证的锐捷工业级无线网关，其整体丢包率≤万分之一，平均延时≤10ms。除了配置锐捷网络性能强劲的工业无线网络及工业网关外，还采用了抗干扰高可靠的2.4G+5G双射频链路聚合技术，并支持串口/网口转无线，可轻松实现无线数据稳定可靠的实时采集。
除了三大价值之外，这一解决方案在安全保障和运维效率方面表现也可圈可点。通过与WIS云管平台的云端协同，实现了动态智能预知无线安全风险和主动防御，以及可视化的无线智能诊断和网优运维。据统计，利用这一方案，无线生产网络安全事件和用户投诉率可减少80%，管理员运维效率提升100%，故障定位时间从3小时缩短为1分钟，为无线网络的高效和安全运营提供了有力支持。
结语
发布会上，北京诚益通控制工程科技股份有限公司技术总监李伟川提到，2020年国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，对生物制品、药品的质量生产和数据追踪管理提出了明确规范。
“其中对于疫苗企业生产过程中数据的实时抓取，以及后续药品的质量追踪都有明确要求。因此现在各个药企都在做智能制造升级，从而满足自身创新发展的需求，保障合规管理的要求。”
在国家加强药品监管和医药产业结构调整的大背景下，越来越多的医药企业开始意识到数字化转型的重要性。谋定而后动，要想做好数字化转型，制定成功的数字化转型战略是前提，构筑契合自身实际情况的数字化基础设施是基石。实现以技术为载体的业务变革之路，达成数据驱动的业务创新和增长才是每个企业数字化转型的终极目标。
