遵循行业标准 Android进入医疗设备领域

移动开发
医疗设备长期以来都是专业实时操作系统的忠实拥护者,过去几年来,许多医疗设备也开始采用Linux平台。今天,Android在医院及诊所也形成一股趋势,除了针对医疗方面的使用,有许多因素促使Android设备被广泛采用。

消费电子在医院的禁止与采用

在美国,医疗人员运用消费类平板电脑向病患讲解疗程已成为极为普遍的做法,例如牙医可用平板电脑展示X光片,以十分直观的方式向病患讲解说明。但是 在许多国家,将智能手机或平板电脑等个人娱乐或通讯设备带入医院却是不被允许的。这类禁令也不是全无道理,在医院中有许多敏感的特定区域必须限制电磁波幅 射量;这类设备后可能导致数据窃取事件;避免黑客意图藉由这类装置入侵局域网络。以上因素都是促使医疗机构禁止消费类电子设备的原因。

不过,在医院中还可以看到另一种运用Android设备的方式,那就是在病床周边墙上嵌入屏幕和平板电脑之类的装置,这些装置均通过专用的无线局域 网络基础设备或有线以太网络,与收到访问管理的互联网连结。并且,还内建一套机制可将透过此途径所产生的获利,和任何与医疗行为相关的费用分隔开来。

除了针对医疗方面的使用,其实还有许多因素促使Android设备被广泛采用,硬件平台的商品化量产,政府机关、健保机构等单位所面对的成本压力。 如今,医疗领域也必须借助于消费电子技术来改善其工作效率,因而增加了Android设备的采用。此外设备制造商也必须持续加快产品上市速度,同时又必须 保持创新动力以适应日趋复杂的应用需求。

要保持创新动力,就必须拥有生气蓬勃的产业生态体系,因为产业生态体系包含着大量的硬件制造商、系统集成商与独立软件开发商资源,而这些厂商也会针对各类医疗应用需求,提供多样化的解决方案。

Android的舞台在哪?

Android目前已是市场领先的平板电脑操作系统,并带动了生气蓬勃的产业生态体系发展。传统医疗设备制造商以及和他们配合的软件供货商也已经注 意到Android的潜力,部分制造商和软件商已将Android纳入其操作系统选项,或者正在计划纳入中。对供应链中提供软硬件解决方案的其他厂商来 说,诸如板卡制造商、大型电子专业制造服务商以及ODM厂商等等,Android已成为他们的必然选择,而这些厂商也都期待能为医疗设备制造商提供一揽子 解决方案。然而,这些厂商自行针对基础Android软件所作的简易整合,乃至于小规模的客户定制化应用软件,通常很难完全符合既定规范的需求,因而也难 以通过健康管理机构采购部门的审核。

一个促使Android设备被大量采用的关键因素,就是医疗设备必须遵循医疗行业应用互操作性规范标准。以个人远程医疗为 例,是否能完整支持IEEE 11073规范或取得国际健康联盟这类独立评审机构的认证,就是十分重要的依据。在连结性方面,国际健康联盟将会推动蓝牙等无线传输技术进入家用监控设 备。受法令规范的设备与照护检验终端之间的通讯传输则必须遵循IEEE 10101/10201标准;至于在集成式临床环境中,则必须支持与IEEE 11073-PHD 相对应的ASTM-ICE F2671标准。

最重要的是,Android应用软件开发过程必须提供可供追踪的历程,并且完全切合主管机关的IEC 62304标准。此外,与固件升级以及备份恢复相关的机制或与安全防护相关的系统配置,这些核心Android模块也都必须一一客制化,以适应医疗市场的 需求。最后,整个软件开发过程必须具备内容详尽的文档,以证明Android软件与日后的升级作业都可以运作得十分顺畅且具备良好可靠性,同时也要证明从 需求定义到实际应用这一路的历程都可供追踪检验。

责任编辑:佚名 来源: hc3i
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